头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《极限挑战9》强势回归：新老阵容携手诠释奋进力量

备受期待的国民综艺《极限挑战》第九季终于官宣了！今日，东方卫视正式发布了《极限挑战9》的嘉宾阵容，并宣布节目将于4月16日起每周日晚21点档播出。

本季《极限挑战》的主题是“历9弥新，一往无前”，旨在弘扬新时代广大人民群众的新风貌、新精神。在全新的征程上，“极挑团”将继续秉承节目一贯的热血风格，以无畏的态度和积极的姿态，迎接更多挑战，传递向上力量。

本季节目阵容可谓是星光熠熠，既有老朋友们的回归，也有新鲜血液的注入。大张伟、黄晓明、贾乃亮、岳云鹏等原班人马将继续携手，为观众带来欢乐与感动。而新加盟的龚俊、黄景瑜、黄明昊、时代少年团严浩翔等年轻艺人，也将为节目注入新的活力。

在新的一季中，“极挑团”成员们将前往祖国各地，体验不同地域的文化风情，感受普通百姓的平凡生活。他们也将继续发挥各自的优势，完成各种各样的挑战任务，传递正能量。

《极限挑战》自开播以来，就以其独特的节目形式和积极向上的精神内核，赢得了广大观众的喜爱。如今，节目已经走到了第九季，依然保持着旺盛的生命力。相信在新的阵容和主题的带领下，《极限挑战9》将继续为观众带来精彩的节目内容，传递更多的正能量。

新老阵容碰撞，擦出不一样的火花

本季《极限挑战》的一大亮点，是新老阵容的碰撞。老牌综艺咖与新生代偶像的结合，将为节目带来不一样的化学反应。相信在他们的共同努力下，节目将更加精彩纷呈。

弘扬正能量，传递向上精神

《极限挑战》一直以来都致力于弘扬正能量，传递向上精神。在新的一季中，节目将继续聚焦普通人的生活，展现他们的奋斗精神和乐观态度。相信节目将带给观众更多的感动和启发。

期待新一季的精彩表现

《极限挑战9》的回归，无疑是综艺界的一大盛事。相信在新的阵容和主题的带领下，节目将继续创造新的辉煌。让我们一起期待“极挑团”在新一季中的精彩表现！